Onderzoek interventie herstel- en nazorg voor aanhoudende klachten na COVID-19

Dit jaar zijn we gestart met de voorbereidingen voor een onderzoek naar de evaluatie van een leefstijlgeneeskundige aanpak gericht op herstel en re-integratie van werknemers met het Post-Covid Syndroom (PCS). Wij delen u dit bericht, daar het onderzoek zoals oorspronkelijk beoogd helaas niet binnen een redelijke termijn uitvoerbaar blijkt. Hieronder leest u meer over de wijzigingen in het onderzoek.

Naar aanleiding van recente vragen van de Medisch Ethische Toetsings Commissie van het Erasmus MC blijkt dat de app die voor het onderzoek gebruikt zou worden op korte termijn niet kan voldoen aan recent ingevoerde Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen. Hieronder een samenvatting:  

• Sinds mei 2021 geldt de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR). Deze verordening betreft onder meer software die gebruikt wordt voor diagnose, preventie, monitoring, voorspelling, prognose, behandeling of verlichting van ziekte en heeft daarmee grote gevolgen voor onderzoek dat gebruik maakt van inzet van eHealth bij patiënten.
• In oktober 2021 is de subsidieoproep gedaan voor de evaluatie van specifieke interventies gericht op herstel van Post Covid Syndroom.

Er zit tussen de invoering van de nieuwe EU-verordening en oproep 6 maanden. Tijd blijkt een essentiële barrière voor de uitvoering van het voorgestelde onderzoek binnen een redelijke termijn, daar het verkrijgen van de juiste certificering inclusief wetenschappelijk onderzoek voor het Post Covid Syndroom naar verwachting ten minste 12 maanden kost. In overleg met subsidieverstrekker ZonMw is zodoende besloten het onderzoek in de beoogde vorm te beëindigen.

Wat is er wel mogelijk?

• De methode van BioCheck is gericht op bewustwording, welzijn, verminderen van stressklachten, het verhogen van energie en het verbeteren van conditie. Deze methode kan je op basis hiervan blijven inzetten.
• In de trainingen uitten bedrijfsartsen de behoefte om de HRV meting zelf te ervaren. Binnenkort lanceert BioCheck het ‘awareness project’. Interesse? Aanmelden kan voor 1 december door een e-mail te sturen naar contact@biocheck.nl v.v. ‘awareness project’.
• Tijdens de cursusdagen is gebleken hoe complex het vormgeven van de bedrijfsgeneeskundige zorg is bij PCS, en hoe uiteenlopend de re-integratietrajecten kunnen zijn. Dit heeft nogmaals het belang van onderzoek naar het herstel en de re-integratie bij PCS onderstreept. Wij beogen derhalve binnen afzienbare tijd een onderzoek in aangepaste vorm te starten, gericht op het optimaliseren van het re-integratieproces voor werknemers met PCS. We hopen dat u ook bereid bent aan dit onderzoek bij te dragen. Wij houden u uiteraard op de hoogte van onze voortgang en benaderen u op een later tijdstip mogelijk voor actieve deelname aan dit onderzoek.